头条:华海药业:制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号
2022-08-19 15:44:31  来源: 金融界  
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金融界8月19日消息 华海药业(行情600521,诊股)公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。公司同时公告,下属子公司华奥泰获得HB0036注射液药物临床试验许可。

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