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集采实施后，胰岛素行业又进入一个新格局。

8月5日，通化东宝(行情600867,诊股)药业股份有限公司（下称“通化东宝”、“公司”，600867.SH）发布半年度业绩预告的更正，原因主要与集采有关。无独有偶，甘李药业(行情603087,诊股)（603087.SH）在业绩预亏公告中，表达了类似观点。

截至8月10日，国产胰岛素的第一梯队企业，通化东宝、甘李药业、联邦制药（03933.HK）市值分别为186.87亿元、225.63亿元、72.52亿元。集采对各家企业的业绩有所影响，但除了集采报量，还存在一个规模可观的集采外市场。该市场考验各家企业的销售能力，谁能抓住，一切有待观察。

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集采的“疾风”

根据之前的业绩预告，经初步测算，今年上半年通化东宝归属于上市公司股东的净利润（下称“净利润”）为13.64亿元，同比增加约102.41%；扣除非经常性损益后，业绩与上年同期相比预计减少0.32亿元，同比减少约4.96%。

8月5日，通化东宝发布半年度业绩预告的更正，即净利润为11.91亿元，同比增加约76.74%；扣非后的业绩比上年同期预计减少2.06亿元，同比减少约31.36%。

对此，通化东宝给出了解释，主要原因是为了落实胰岛素集采的政策，对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品差额（原供货价与集采实施价格）进行一次性冲销或返还。该行为涉及1054家商业公司和近2.8万家销售终端，经测算，公司将减少营业收入约2.04亿元，因此相关数据进行了调整。

一位熟悉该公司的行业人士表示，通化东宝的做法是出于维护商业渠道，即集采前公司向合作伙伴销售胰岛素，之后产品价格因集采有所下调，中间产生差额，公司为了保住渠道，进而对合作伙伴冲销或返还。

实际上，集采的蝴蝶扇动了翅膀，在胰岛素行业引起了一场“疾风”。

2021年11月，胰岛素专项集采开标，包括通化东宝、甘李药业、联邦制药等企业中标，采购周期为2年。在业内，胰岛素按动物源胰岛素、重组人胰岛素、重组胰岛素类似物等划分为一代、二代、三代。通化东宝和甘李药业分别是二代和三代的国产龙头，从技术迭代的角度看，三代比二代更优，因此将成为主流。

今年5月，集采结果开始在全国各地实施，相关企业受到明显影响。甘李药业在7月公告业绩预亏，今年上半年净利润亏损1.68亿元至2亿元，而2021年同期净利润达3.73亿元。预亏的原因，甘李药业表示中标胰岛素集采后产品价格下降明显，“由于集采执行时间较短，短期内销量的增长尚不能对冲价格下降的影响。”

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集采外市场可观

要谈胰岛素集采对各家企业的未来影响，还得从各家企业的中标量入手。

2021年，通化东宝营业收入32.68亿元，二代、三代的收入分别为24.19亿元、4.01亿元。根据公告，公司中标多款胰岛素产品，种类覆盖二代和三代。其中，公司三代胰岛素产品获得基础量96.75万支，且根据规则，还能获得“首年采购需求量的80%增量”。

值得注意的是，甘李药业在2021年报中对各家中标企业的首年采购需求量做出统计。根据报告，通化东宝三代胰岛素的首年采购需求量为120.94万支，以77.98元/支报价测算，公司若全部完成需求，相关产品收入为0.94亿元。

不过，通化东宝曾向《投资者网》表示，“除去本次集采报量，公司还拥有广阔的集采外市场”。2021年，公司销售三代胰岛素329.99万支，若以2021年销量为基础，扣除集采的首年采购需求量，公司的集采外市场量为每年209.05万支。再乘以集采时132元/支的最高有效申报价，公司该类产品集采外的销售规模约2.76亿元。

同理，按首年采购需求量和集采报价计算，甘李药业、联邦制药的三代胰岛素集采收入将分别超7亿元、1.4亿元，首年采购需求量各自为1660.7万支、251.81万支。2021年，甘李药业的同类产品销售量分别为3364.72万支，联邦制药没有披露。

二代胰岛素方面，通化东宝集采中标的基础量近2500万支，以中标价格28.96元/支测算，集采后的收入超7亿元。不过，由于没有增量部分的数据，因此首年采购需求量无法预估。

而参考2021年通化东宝二代胰岛素6087.92万支的销售量，考虑集采增量因素，公司或有3000万支/年在集采外市场销售。以集采时50元/支的最高有效申报价测算，公司该类产品集采外的销售规模约15亿元。

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三款在研产品等待上市

任何的测算，前提都是企业今年的销量能达到2021年的水平。因此，各家的销售实力至关重要。

2021年，通化东宝、甘李药业、联邦制药的销售费用分别为10.23亿元、10.03亿元、16.33亿元，前两家企业的销售人员各自达1188人、1170人，联邦制药未披露。

除了既有产品，通化东宝最新和计划上市的产品，也将影响业绩。

2021年11月，通化东宝刚获批的门冬胰岛素中标集采，因新上市所以未披露报量。该产品属于三代产品，同期甘李药业和联邦制药也中标同类产品，首年采购需求量分别为19.76万支、18.67万支，报价各自为19.98元/支、41.27元/支，以此测算收入将达394.8万元、770.5万元。

不止如此，通化东宝曾向《投资者网》表示，公司的“门冬30、50以及利拉鲁肽等重磅产品将在今明年内陆续获批，这些新产品及未来更多产品的不断上市将成为公司新的业务增长点”。

三代胰岛素的种类中，门冬、门冬30、门冬50的区别在于成分配比不同，进而促成的作用时间、适用患者也不同。胰岛素集采中，甘李药业和联邦制药均中标门冬30，按首年采购需求量和报价测算，收入将为851.99万元、1705.69万元。2021年，联邦制药门冬和门冬30的销售总额为1200万元，甘李药业未披露。

而利拉鲁肽方面，通化东宝相关产品的上市申请已获受理。截至目前，国内市场仅有诺和诺德的原研药在销售。2021年，诺和诺德的利拉鲁肽中国区销售额为15.44亿丹麦克朗（约人民币14.32亿元）。

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