2022年2月12日，上海谊众药业股份有限公司（简称“上海谊众”，688091.SH）与青岛百洋医药股份有限公司（简称“百洋医药”，301015.SZ）在青岛签署合作协议，双方将就上海谊众旗下肿瘤创新药物“注射用紫杉醇聚合物胶束”（简称“紫杉醇胶束”）紫晟?的商业化开展合作，共同推进国产肿瘤创新药物可及性，惠及国内众多肿瘤患者。
紫杉醇新剂型问世，带来肿瘤治疗药物新选择
资料显示，紫杉醇类产品作为抗肿瘤化疗的基石药物，适应症范围广、疗效确切、临床需求大，是目前国内使用最广泛的抗肿瘤化疗重磅明星药物之一，迄今已有30年发展历程。国内外药企围绕紫杉醇的改良剂型研发持续进行，进一步延长了紫杉醇制剂产品的生命周期。不断提升的疗效和安全性使产品适应症范围和适用患者人群不断扩大，促使紫杉醇的市场空间及产品需求进一步增长。
紫杉醇胶束作为紫杉醇最新制剂，采用纳米技术与生物医用高分子材料合成技术相融合的新技术。上海谊众自主研发的“注射用紫杉醇聚合物胶束”紫晟?，为国家药监局（NMPA）批准的2.2类第三代紫杉醇最新剂型（境内外均未上市的创新剂型），也是国内首个获批上市的紫杉醇胶束。其III期临床研究更是获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项。
据悉，该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度，相较于已上市其他紫杉醇剂型，紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性，用药前无需任何抗过敏预处理，无需使用特殊输液装置，临床使用便捷；针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验结果显示，紫杉醇胶束的客观缓解率（ORR）显著提高，无进展生存期（PFS）显著延长。在晚期非小细胞肺癌一线治疗上，无论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性，为近20年化疗领域的重大突破，将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。
强强联手，创新药商业化护航突围百亿红海市场
近年来，随着国家药品审评审批制度的改革，大批医药企业持续加码布局创新药领域，国产创新药的种类与数量呈井喷趋势。作为国内领先的抗肿瘤新药创新研发企业，上海谊众长期致力于创新药物及相关产品的开发，把“创新作为企业发展的唯一战略”，以“第一、唯一、安全、前进”为核心价值，以研发生产具有真正意义的“以临床价值为导向的创新药”为根本使命，拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统具有独特的创新性，公司于2021年9月在科创板上市。
业内人士指出，在良好的医药政策及资本的推进下，国内创新药迎来风口，对于创新药产品而言，产品上市仅是迈出了商业化的第一步，如何解决创新药的“最后一公里”问题，使产品迅速布局到市场终端，被患者正确使用，是目前创新药企业发展亟待突破的瓶颈。
在百花齐放的国产创新药领域，商业化环境瞬息万变，同专业的第三方商业化平台合作、实现共赢成为创新药企的主流选择。签约仪式现场，上海谊众董事长周劲松表示：“上海谊众致力于开发新一代创新药，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。紫杉醇胶束是我们第一个上市的产品，在进入商业化的阶段，希望能与百洋医药这样专业的第三方商业化平台合作，共同推动创新药产品进入市场，让更多肿瘤患者获益。”
作为专业的健康品牌商业化平台，百洋医药基于“品类洞察的品牌运营、全数据平台客户管理、支持长期运营的机制”三大核心能力，通过为创新药企业提供专业的品牌商业化护航服务，赋能创新药产品快速进入应用场景，打破创新药上市后商业化困局。目前百洋医药不仅在OTC及大健康、OTX等处方药等领域形成丰富的品牌矩阵，还承接运营罗氏制药的希罗达和特罗凯、安斯泰来的专利药贝坦利等优质产品。
百洋医药董事长付钢表示：“百洋医药作为以品牌运营为核心的第三方商业化平台，有着严格的选品标准。一是以发心剔除伪创新，选择真正能优化临床应用场景的产品，二是依托专业评估能力评价产品的技术壁垒，避免陷入低水平重复的困局，三是以生态化协同做好要素配置，选择真正能够与百洋资源互补协同的产品进行商业化运营。”
“紫杉醇胶束紫晟?是第三代紫杉醇，具有显著的疗效和良好的安全性，它在肿瘤组织的分布远高于在血液中的分布，是一个革命性意义的产品。百洋医药将根据其生命周期的特点做好要素配置，制定合理的商业化解决方案，助力产品释放价值。”付钢进一步表示。
分析人士认为，上海谊众与百洋医药的合作将整合双方雄厚创新药研发实力与卓越的商业化能力，双方强强联手，有望给创新药商业化领域带来新的合作范例。
