在政策鼓励创新的背景下,医药行业研发投入不断加码。已披露的中报数据显示,A股上市药企今年上半年研发投入规模较2020年和2019年同期均普遍增加,多家企业研发投入占营收比重超10%。
截至8月3日记者发稿时,A股共有21家医药生物类上市公司发布中报,包括12家化学制药企业、五家医疗器械企业、三家中药企业和一家生物制品企业。从整体情况看,上述药企研发投入总金额近年来持续攀升。同花顺数据显示,21家企业今年上半年研发投入总额共计10.92亿元,较2020年同期的8.48亿元增长近三成,2019年和2018年同期分别为6.65亿元和4.50亿元。
个股方面,除花园生物外的20家企业今年上半年研发投入总额均较去年同期有不同幅度的增加,艾德生物、恩华药业、药石科技、东诚药业等多家企业研发投入总额连续三年增加。从规模看,今年上半年,恩华药业、迈克生物研发投入总额过亿,分别为1.57亿元和1.11亿元;从研发投入占比看,苑东生物、艾德生物、伟思医疗研发投入总额占营收比重均超10%,分别为18.91%、17.09%和14.69%。
当前,我国创新药产业加速发展,新药研发热情高涨。医药行业数据平台Insight数据库申报进度库显示,7月获批临床的新药共有179个受理号,涉及110个品种。国内企业中,恒瑞医药七款新药获批临床,百济神州四款新药获批临床,信达生物也有三款新药获批临床,在创新药研发方面继续领跑。
多家药企尤其是化药企业在半年报中都对创新研发着墨甚多,并披露了在研项目情况。药石科技表示,由于公司产品和服务的最终客户主要为跨国医药巨头、生物技术公司以及国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业,公司产品主要应用于医药企业的新药研发项目,故公司的发展前景与新药研发密切相关。苑东生物表示,公司持续保持高研发投入,布局丰富在研管线,报告期末公司在研项目50余个,创新药项目占比达20%。恩华药业表示,公司将继续稳步推进创新药和高壁垒仿制药的研发,并提到,公司基于未来发展所需,每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。
国信证券表示,药品监管领域在过去五年中不断改革完善,监管顶层设计逐步走向成熟,并与国际接轨;药品注册分类改革、IND(新药临床试验申请)默许制、国家药监局药品审评中心出台的临床价值导向等技术指南文件以及专利链接制度、数据保护制度等,均延长了创新药的生命周期,中国创新药行业进入药品全生命周期管理时代。该机构认为,随着政策转变为以临床价值为导向,热门靶点和赛道扎堆现象会有所改观,差异化、优效、首创产品将百花齐放。拥有自主研发能力的企业,可以通过成熟又有特色的平台技术,做到快速地跟进某一靶点的药物研发,通过一定的临床设计,药物的差异化优势又可以体现在某些适应症上有效性、安全性的优势,最终构成全球性的竞争优势。(张小洁)